进口医疗器械有哪些规定？大家一起来了解

近5年，我国医疗器械市场规模的增速远高于国际水平，始终维持在15%以上，高于全球医疗器械市场10个百分点。市场向好、政策助推使得国产替代进口进程正在加速。

日前，广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)》，向社会公开征求意见，提出临床急需进口医疗器械应当是港澳公立医院已采购使用、属于临床急需、具有临床应用先进性的、未获中国内地批准注册的，且已注册产品无法替代的医疗器械，符合以上情况才能进口。

推动医疗器械http://www.pl999.com/国产化一方面是振兴民族实体经济，另一方面也是增加国产设备的安全性以及信息保护的必然要求。得注意的是，虽然国产替代进口进程在持续加速，但我国医疗器械市场在高端设备领域的实力依然比较薄弱。

在市场和政策双重刺激下，国产械企创新意识正在不断觉醒，产业生态日趋繁荣。但国产医疗器械尚未实现全品类的突破，研发程度与技术攻坚仍任重道远。(文章来源于网络)

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