新药注册 ，药品注册 ，仿药注册 ，药物 一致性评价

药品注册 指的是 药品注册 申请者 按照 法定程序 和相关 规定 提出 药物 临床试验 、药品 上市 许可 、再注册 等申请办理 和 补充 申请办理 ，药品 监督管理 部门 根据 法律法规 和现阶段科学 认知 开展 安全系数 、实效性 和产品质量 可操控性 等审查 ，决定 是不是 同意 其申请办理 的主题活动.

新《药品注册 管理办法 》强调 ，申请者 理应 为可以 承担 相应 法律责任 的企业 或是 药品 研制 机构 等。    过去 药品 申请者 必须 是生产企业 ，现如今 普通 药业公司 也能够 申请办理 药品 批文 了！

在药品注册 、新药 注册 、仿制药 注册 过程 中你是不是 遇到 下列 难题 ：

1. 非生产 性质 的企业 可以 根据 什么 方式 申请办理 药品注册 呢？

2. 药品注册 要走什么 步骤 ，需要 多久 ？

3. 假如 我想 申请办理 仿制药 注册 ，怎么做 药品 一致性评价？

4.  原料药 现如今 实施 关联 审批 了，那在药品注册 中怎样 同时 开展 关联 审批 呢？ 

5. 在申请办理 药品 上市 后，怎样 顺利根据 药品注册 核查 检验 ？

……

针对 上述 在药品注册 、新药 注册 、仿制药 注册 、药品 一致性评价中遇到 的难题 ，可以 咨询 CIO 合规 保证 组织 。CIO合规保证组织 提供 药品注册 、新药 注册 、仿制药 注册 服务项目 ，凭着 强大 的管理团队和咨询顾问的专业性 ，深入了解药品 法规 ，确保 整个 项目 合乎 药品注册 规定 。

现阶段 CIO 合规 保证 组织 已为绝大多数 海外 制药 大佬 、全球 五百 强和我国 大型企业 提供 药品注册 、新药 注册 、仿制药 注册 、药品 一致性评价等服务项目 ，战略合作伙伴 有费森尤斯 卡比 、中海壳牌 石油化工 、和黄 中国医药 科技 和深圳 华药 南方 制药 等企业 ，就会有 丰富 的权威专家 资源 ，精确 把握 NMPA对各种 技术性 的规定 限度 。

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